Titelaufnahme

Titel
(+)-[11C]PHNO: Etablierung einer vollständigen radiopharmazeutischen Qualitätskontrolle unter besonderer Berücksichtigung der spezifischen Radioaktivi
Weitere Titel
(+)-[11C]PHNO: Establishment of a complete radiopharmaceutical quality control with special attention on spceific radioactivity
AutorInnenPlank, Julia
GutachterWadsak, Wolfgang ; Wimmer, Helge
Erschienen2012
Datum der AbgabeJuni 2012
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)(+)-[11C]PHNO / Qualitätskontrolle / spezifische Radioaktivität / HPLC (High Performance Liquid Chromatografie)
Schlagwörter (EN)(+)-[11C]PHNO / quality control / specific radioaktivity / HPLC (High performance liquid chromatography)
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Diese Arbeit beschäftigt sich mit der Erstellung eines Qualitätskontroll-Assays für das neue Radiopharmakon (+)-[11C]-PHNO, der in das ISO-9001-taugliche Protokoll dieses Radiotracers, also ein Herstellungsprotokoll, eingefügt werden soll. Der Fokus wurde dabei auf die Messung der spezifischen Radioaktivität gelegt zu deren Evaluierung eine Standardgerade ermittelt werden musste.

Sie gibt das Verhältnis von „heißen“ (radioaktiven) zu „kalten“ (nicht radioaktiven) Molekülen an, das wegen der Bindungsspezifitäten von PHNO bedeutsam ist.

Das Hauptanliegen war es eine Kalibrationsgerade (= Standardgerade) für die Qualitätskontrolle mittels HPLC zu erstellen.

Mit der nun vorliegenden Standardgerade ist es möglich, über die ermittelten Werte, die spezifische Aktivität bei jeder einzelnen Synthese von (+)-[11C]-PHNO zu berechnen.

Es wurde somit ein Teil der SOP („Standard operating procedure“) erstellt, die für jedes neue pharmazeutische Produkt geschaffen werden muss.

Zusammenfassung (Englisch)

This thesis draws up a complete radiopharmaceutical quality control with special attention to specific radioactivity for the new radiotracer (+)-[11C]-PHNO, a new PET-Tracer to research schizophrenia.

The specific radioactivity means the ratio from “hot” (radioactive) to “cold” (not radioactive) molecules that is very important for PHNO because of the binding specificity of this radiotracer.

The main purpose is to create a standard calibration curve for and with the HPLC.

This curve is necessary to establish the quality control assay that accompanies every new pharmaceutical product, which means we created a Standard operating procedure (SOP) for the radiotracer (+)-[11C]-PHNO.

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