Titelaufnahme

Titel
Produktion von HSA mit Pichia Pastoris: SMF-Teil: „Quality Management System“, SOP- und MBR-Teil: „Inokulation des Anzucht-Fermentors“
Weitere Titel
Production of HSA using Pichia Pastoris: SMF-Part: “Quality Management System”, SOP- and MBR-Part: “inoculation of the Seed-fermentor”
VerfasserPopp, Nicole
GutachterMaurer, Michael
Erschienen2012
Datum der AbgabeJuni 2012
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)HSA / Pichia Pastoris / Site Master File / Inokulation
Schlagwörter (EN)HSA / Pichia Pastoris / Site Maste File / inoculation
Zugriffsbeschränkung
 _
Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Im Rahmen der Projektarbeit Bioprozesstechnik entstand die Bachelorarbeit „Produktion von HSA mit Pichia Pastoris: SMF-Teil:“Quality Management System“, SOP- und MBR-Teil: „Inokulation des Anzucht-Fermentors“

Das Projekt umfasste die Entwicklung eines reproduzierbaren Bioprozesses zur Herstellung von Humanem Serum Albumin unter kontrollierten Bedingungen aus Pichia Pastoris im Batch-Verfahren und Fed-Batch-Verfaren von der WCB bis zur Abfüllung.

Es erfolgte eine technische Auslegung und Beschreibung im GMP-Kontext.

Meine in Einzelarbeit entstandenen Dokumente dieses Projektes führten zu meiner Bachelorarbeit. Die Dokumente umfassen das Kapitel Quality Management System des Site Master File, sowie SOP und die Herstellungsvorschrift der „Inokulation des Anzucht-Fermentors“ und das R&I Schema des „Anzuchtreaktors“. Weiters erfolgte noch die Berechnung des „Batch im Produktionsreaktor“.

Zusammenfassung (Englisch)

As part of the project work Bioprozesstechnik the bachelor thesis “Production of HSA using Pichia Pastoris: SMF-Part: “Quality Management System”, SOP- and MBR-Part:“inoculation of the Seed-fermentor“ was created. The project included the Development of a reproducible bioprocess for the production of human serum albumin from Pichia Pastoris under controlled conditions in a batch process and fed-batch process from the WCB to bottling.

Technical description and interpretation took place in the context of GMP.

My self-created documents during this project led to my bachelor thesis.

The documents include the chapter Quality Management System of the Site Master File and the SOP and Batch Record of “inoculation of the Seed-fermentor”. And the P&I diagram of the “Seed-reactor”. Furthermore the calculating of the “Batch in the Production reactor” is made.