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Title
Prozessentwicklung HSA Produktion in Pichia pastoris im GMP Kontext: SMF-Teil „Gebäude“, SOP- und MBR-Teil „Zentrifuge und Wärmetauscher“
Additional Titles
Process development HSA production in Pichia pastoris in the GMP context: SMF chapter „premises“, SOP and MBR chapter „centrifuge and heat exchanger“
AuthorSchravogl, Rudolf
Thesis advisorMaurer, Michael ; Bliem, Rudolf Friedrich
Published2012
Date of SubmissionJune 2012
LanguageGerman
Document typeBachelor Thesis
Keywords (DE)Human Serum Albumin / Pichia pastoris / Qualitätsmanagementsystem / Bioprozess / Master Batch Record / Working cell bank / R & I Schemata
Keywords (EN)Human Serum Albumin / Pichia pastoris / Quality Management System / bioprocess / Master Batch Record / Working cell bank / R & I diagrams
Restriction-Information
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Classification
Abstract (German)

Aufgabenstellung war die Produktion von Human Serum Albumin aus Pichia pastoris von der WBC zur Abfüllung

Hierzu wurde der gesamte biotechnologische Produktionsprozess inklusive der relevanten Prozesskriterien entwickelt.

Die Verfahrensschritte wurden in Form eines Master Batch Records festgelegt, die R&I Schemata erstellt und die technischen Anlagen dimensioniert.

Weiters wurde für den Gesamtprozess ein Qualitätsmanagementsystem implementiert.

Abstract (English)

The aim was the production of human serum albumin from Pichia pastoris from the working cellbank to the bottling.

For this purpose the whole biotechnological process including the relevant process criteria was developed.

The process steps were fixed in a Master Batch Record, the R & I diagrams were created and the technical facilities were dimensioned.

For the whole process a quality management system was implemented.

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