Titelaufnahme

Titel
Konzeptionierung einer Fermentationsanlage
Weitere Titel
Design of a fermentation plant
VerfasserBunduc, Horia-Paul
GutachterBliem, Rudolf Friedrich ; Maurer, Michael
Erschienen2014
Datum der AbgabeJuni 2014
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Bioengineering / E.coli / GFP / AMBO / SMF / QMS / QM / Risk Management
Schlagwörter (EN)Bioengineering / E.coli / GFP / AMBO / SMF / QMS / QM / Risk Management
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Als Abschlussarbeit zum Studium Bioengineering wurde ein Gruppenprojekt durchgeführt. Ziel dieses Projektes war es eine Fermentationsanlage samt dem Qualitätsmanagement soweit zu konzipieren dass um eine Betriebsbewilligung nach AMBO angesucht werden könnte.

Es wurden geeignete Methoden und Abläufe entwickelt um einen transgenen Escherichia coli Stamm, welche eGFP produziert, unter realen Bedingungen zu fermentieren. Als erste wurde der Produktionsprozess definiert (von der Cell Bank über Bacht, Fed-Batch übers PLS bis zur Verfüllung), darauf basierend wurden R&I Schemata erstellt, die dazugehörigen Spezifikationen(URS), SOPs, MBRs und die einzelnen Kapiteln des Site Master Files. Der Fokus lag nicht nur bei der technischen Auslegung des Prozesses sondern durchaus auch auf das resultierende Quality Management System.

Zusammenfassung (Englisch)

As thesis for the Bioengineering course of studies a group project had to be performed. Scope of the Project was to conceptualize a fermentation plant and ist respective Quality management System. The concept should be carried out that a submission, based on the requirements of the austrian AMBO, would be in theory possible.

Methods and procedures had to be developed in order to carry out a production scale fermentation of eGFP producing transgenic Escherichia coli.

First of all the process flow had to be determined , based on the process flow R&I schemes, SOP, MBR, specifications (URS) for the plant part, and the Site master File were established. The emphasis of this project was not only on the technical part but also on the Quality Management System self.