Titelaufnahme

Titel
SOP zu Etablierung von analytischen : Methodenvalidierungen
Weitere Titel
SOP for establishment of analytical Validation parameter
AutorInnenBabaev, Elijahu
GutachterKretzschmar, Timo
Erschienen2014
Datum der AbgabeJanuar 2014
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Methodenvalidierung in der Kontrollanalytik
Schlagwörter (EN)analytical Validation parameters
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

In dieser Arbeit geht es um die Erstellung und Einhaltung von Kriterien für die

Methodenvalidierung. Dabei werden den Systemgrenzen besondere Beachtung

geschenkt und den damit einhergehenden Akzeotanzkriterien. Diese Bachelorarbeit

soll die Validierungselemente vorstellen und Wege zeigen, wie diese ein zu halten

sind und gegebenenfalls, wie mit diesen um zugehen ist.

In den nachfolgenden Seiten erwartet Sie ein konstruktiver Aufbau von Richtlinien

und Vorgaben, die auf Gesetzestexte sowie Guidlines gestützt sind.

Zusammenfassung (Englisch)

This work deals with the establishment and adherence of analytical Validation

parameters. Therefore, we need to pay special attention to the system boundary

and the associated acceptance criteria. This bachelor – thesis is presenting different

validation parametes and ways how to deal with them.

In the following pages you will find a constructive setting of guidelines and

standards that are based on legal texts and recommendation.