Bibliographic Metadata

Title
Anschaffung eines IT unterstützten Temperaturüberwachungs-Systems für alle GMP relevanten Räumlichkeiten und Geräte
Additional Titles
Acquisition of a computerized temperature monitoring system for all GMP relevant rooms and equipment
AuthorKrauditsch, Christian
Thesis advisorSzkutta, Michael
Published2014
Date of SubmissionJanuary 2014
LanguageGerman
Document typeBachelor Thesis
Keywords (DE)Lastenheft / IT-unterstützte Temperaturüberwachung / CELLsius
Keywords (EN)User Requirement Specification / computerized temperature monitoring system / CELLsius
Restriction-Information
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Classification
Abstract (German)

Ziel des vorliegenden Lastenhefts ist die Anforderungen für die Anschaffung eines IT unterstütztem Temperaturüberwachungs-Systems für alle GMP relevanten Räumlichkeiten und Geräte für die Firma CELLsius festzulegen. Dem Lastenheft vorangestellt wird eine Risikoanalyse, die erläutert, warum von derzeitiger, auf manueller Kontrolle ausgelegter Temperaturüberwachung auf ein computergestützte System umgestellt wird.

Da CELLsius verschiedene Proben bei unterschiedlichen Temperaturen und in getrennten Räumen untersucht und lagert, liegt der Fokus auf spezifischen Produkt- und Qualitätsanforderungen, behandelt werden außerdem der Anwendungsbereich und die internen und externen Verantwortlichkeiten.

Abstract (English)

The following User Requirement Specification (URS) defines the needs of the acquisition of a computerized temperature monitoring system for all GMP relevant rooms and equipment for the company CELLsius. A risk analysis preceded to the URS explains the company's plan to install a computerized system instead of their actual, manually controlled system.

CELLsius analyzes and stores a wide range of probes which require different temperatures and separate rooms. Therefore, this risk analysis focuses on specific product- and quality requirements, as well as the application area and the responsibilities of the provider and our staff.