In dieser Arbeit wird mit Hilfe eines Lastenhefts ein Vertragspartner gesucht, welcher im Stande ist, HPLC-Geräte zu warten, zu kalibrieren und anschließend auch zu requalifizieren. Grundlage dieses Lastenhefts ist eine Qualitätsrisikoanalyse, welche die größten Bedenken des Auftraggebers veranschaulicht und bewertet. Der Fokus liegt in dieser Arbeit auf der Verfügbarkeit des Auftragnehmers, auf Garantiebelangen sowie der Akzeptanz durch Behörden und Auftraggeber-Auditoren.

In this work, a contractor will be sought with the help of a specification sheet. He must be capable of HPLC instruments to wait, to calibrate und subsequently to re-qualify them. Basis of this specification sheet is a quality risk analysis, which illustrates and evaluates the major concerns of the client. The focus in this work lies on the availability of the contractor, warranty issues and the acceptance by the authorities and client auditors.