Titelaufnahme

Titel
Einführung der externen Servicevergabe für HPLC-basierte Analysegeräte
Weitere Titel
Establishment of Outsourcing of the Maintenance Service of HPLC Based Analytical Work Stations
VerfasserLeth, Christoph
Betreuer / BetreuerinKretzschmar, Timo
Erschienen2014
Datum der AbgabeJanuar 2014
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)HPLC-Geräte / GMP / GLP / Servicevergabe
Schlagwörter (EN)HPLC-instruments / GMP / GLP / Outsourcing of the maintenance
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

In dieser Arbeit wird mit Hilfe eines Lastenhefts ein Vertragspartner gesucht, welcher im Stande ist, HPLC-Geräte zu warten, zu kalibrieren und anschließend auch zu requalifizieren. Grundlage dieses Lastenhefts ist eine Qualitätsrisikoanalyse, welche die größten Bedenken des Auftraggebers veranschaulicht und bewertet. Der Fokus liegt in dieser Arbeit auf der Verfügbarkeit des Auftragnehmers, auf Garantiebelangen sowie der Akzeptanz durch Behörden und Auftraggeber-Auditoren.

Zusammenfassung (Englisch)

In this work, a contractor will be sought with the help of a specification sheet. He must be capable of HPLC instruments to wait, to calibrate und subsequently to re-qualify them. Basis of this specification sheet is a quality risk analysis, which illustrates and evaluates the major concerns of the client. The focus in this work lies on the availability of the contractor, warranty issues and the acceptance by the authorities and client auditors.