Titelaufnahme

Titel
Anschaffung eines IT unterstützten Temperaturüberwachungs-Systems für alle GMP relevanten Räumlichkeiten und Geräte
Weitere Titel
Acquisition of a computerized temperature monitoring system for all GMP relevant rooms and equipment
AutorInnenMühl, Simon
GutachterSzkutta, Michael
Erschienen2014
Datum der AbgabeJanuar 2014
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Anschaffung eines IT unterstützten Temperaturüberwachungs-Systems für alle GMP relevanten Räumlichkeiten und Geräte
Schlagwörter (EN)Acquisition of a computerized temperature monitoring system for all GMP relevant rooms and equipment
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

In dieser Arbeit wird eine User Requirement Specification für die Anschaffung eines IT unterstützen Temperaturüberwachungssystem erstellt. Diese beschäftigt sich insbesondre mit der detaillierten Beschreibung des Systems, gleichzeitig lässt die URS dem Vertragspartner genug Spielraum, um seine Ideen an die Bedürfnisse von Probaris anzupassen. Als Grundlage für die Erstellung der URS wurden vor allem die Arzneimittelbetriebsordnung 2009 und Anhang 11 zum EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis – Computerunterstütze Systeme herangezogen.

Zusammenfassung (Englisch)

In this thesis a User Requirement Specification is made for the purchase of an IT supported temperature monitoring system. The URS is a detailed description of the system itself but at the same time lets the contractor enough flexibility to adapt his ideas to the needs of Probaris. The law bases for the URS were especially the “Arzneimittelbetriebsordnung 2009” and the annex 11 of the “EU Leitfaden der guten Herstellungspraxis – Computerunterstütze Systeme” which deals with computer based systems.

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