Titelaufnahme

Titel
Anschaffung eines neuen, computerbasierten Wägesystems
Weitere Titel
Aquisition of a new, computerised weighing system
AutorInnenRieger, Stefan
GutachterKretzschmar, Timo
Erschienen2014
Datum der AbgabeJanuar 2014
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Wägesystem
Schlagwörter (EN)Weighing system
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Aufgabenstellung dieser Bachelorarbeit, war die Anschaffung eines neuen Wägesystems aufgrund gestiegener Anforderungen. Ausgangspunkt der Betrachtung war eine fiktive Firma (Phagodor) die im Rahmen der Vorlesung Projektmanagement gegründet wurde. Unter Berücksichtigung des Arzneimittelgesetztes sowie diverser Richtlinien (ICH-Richtlinien, GMP-Richtlinien, GAMP, GWP®) wurde hierfür eine Gerätequalifizierung durchgeführt und ein Validierungsplan erstellt. Der bereits existierende Validierungsmasterplan wurde dahingehend abgeändert, dass in ihm die neu gestellten Anforderungen abgedeckt werden. Alle genannten Schritte wurden unter Aufsicht der Qualitätssicherung durchgeführt, schriftlich dokumentiert und archiviert.

Zusammenfassung (Englisch)

Task of this bachelor-thesis was to acquire a new weighing system due to increased requirements. The starting point for consideration was a fictional company (Phagodor) which was established as part of the lecture project management. Considering pharmaceutical regulations and various guidelines (ICH guidelines, GMP, GAMP, GWP ®) an equipment qualification was carried out, and a validation plan was established. The existing validation master plan was amended to cover the newly identified requirements. All steps were carried out under supervision of Quality Management, documented and filed.

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