Titelaufnahme

Titel
Anschaffung von Gefrierschränken zur Lagerung von gefrorenen Proben
Weitere Titel
Purchase of freezers for storage of frozen samples
AutorInnenSchuh, Carina Maria
GutachterHruschka, Georg
Erschienen2014
Datum der AbgabeJanuar 2014
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Lastenheft: / Ausgangssituation / Einsatzbedingungen / Freigabe / Anforderungen / Abnahmekriterien / Qualifizierungsplan: / Zweck / Geltungsbereich / Resultate / Umfang und Durchführung / Verantwortlichkeiten
Schlagwörter (EN)specification sheet: / point of departure / conditions of use / approval / requirements / acceptance criteria / qualification plan: / purpose / area of application / findings / range and execution / responsibilities
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Die Firma CELLsius GmbH möchte einen Tiefkühllagerraum anschaffen um neue Analysenaufträge zu ergattern und die dadurch verbundenen Proben optimal lagern zu können. Damit der Auftragnehmer weiß, wie der Raum später genutzt werden soll, wird ein Lastenheft verfasst. Dieses Lastenheft beinhaltet wichtige Anforderungen, die der Tiefkühllagerraum aufweisen soll, und kurze Beschreibungen über die bereits vorhandenen Systeme des Unternehmens. Somit soll es für den Auftragnehmer möglich sein gute Lösungen für die formulierten Anforderungen zu finden.

Weiters ist das Lastenheft ein Teil des zu erstellenden Qualifizierungsplans. Der Qualifizierungsplan ist checklistenartig aufgebaut sein, die die Funktionalität des Raumes überprüft.

Die wichtigsten Grundlagen der Arbeit sind die Arzneimittelbetriebsordnung 2009 (AMBO 2009), der Leitfaden der guten Herstellungspraxis Teil I und der Anhang 15 zum EU-Leitfaden einer guten Herstellungspraxis, für genauere Informationen siehe Literaturverzeichnis.

Zusammenfassung (Englisch)

The company CELLsius GmbH wants to acquire a freezer storage room. The reason is to get new analysis assignments and because of that the new sample has to be stored optimally. The contractor has to know how the room would be used afterwards and so a specification is written. The specification sheet contains important requirements, which the freezer room should have, and short descriptions of the existing systems of the company. The contractor should be able to find good solutions for the formulated requirements.

Furthermore the specification sheet is one part of the qualification plan. The qualification plan is constructed like a checklist, which will verify the functionality of the room.

The most important basic information of the work is the AMBO 2009, the Good manufacturing practice Guidelines and the Annex 15 of the EU-Guidelines of the Good manufacturing practice, for detailed information see the list of references.

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