Diese Bachelorarbeit beschäftigt sich mit der Anschaffung eines IT-unterstützendem Temperaturüberwachungs-Systems für alle GMP relevanten Räumlichkeiten und Geräte und der Erstellung einer User Requirement Specification bezüglich dieses Themas. Dieses Dokument soll dem Hersteller eines solchen Systems einen Überblick über die gewünschten Anforderungen verschaffen, um die rechtlichen und firmeneigenen Bestimmungen zu erfüllen, welche als Basis für diese Vorgaben dienen.

This paper describes the Acquisition of a computerized temperature monitoring system for all GMP relevant rooms and equipment. It includes the development of a user requirements specification. This document produces an overview on the regulatory and captive framework in reference to the product.