Titelaufnahme

Titel
Einführung der externen Servicevergabe für HPLC basierte Analysegeräte
Weitere Titel
Establishment of Outsourcing of the Maintenance Service of HPLC based Analytical Work Stations
AutorInnenStampf, Kathrin
GutachterKretzschmar, Timo
Erschienen2014
Datum der AbgabeJanuar 2014
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Probaris / Lastenheft / HPLC / Service
Schlagwörter (EN)Probaris / GMP compliant requirement specification / HPLC / service
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Aus Kostengründen plant das Unternehmen Probaris den Service seiner HPLC Geräte nicht mehr vom Hersteller Beckman Coulter durchführen zu lassen, sondern an einen externen Serviceanbieter zu vergeben. In dieser Arbeit wird basierend auf einer Risikoanalyse ein GMP- konformes Lastenheft erstellt, in dem Probaris seine Anforderungen an die Serviceleistung öffentlich ausschreibt. Im Zuge des Lastenhefts wird insbesondere eingegangen auf die Anforderungen die Probaris an die Wartung, Qualifizierung, Validierung, Dokumentation und an die vertraglichen Vereinbarungen stellt.

Zusammenfassung (Englisch)

The company Probaris is planning to outsource the maintenance of their HPLC based analytical work stations for financial reasons. Within this thesis an GMP compliant requirement specification is created based on a detailed risk analysis. The specification is then put out to tender. The focus of the specification concentrates on: maintenance, qualification, validation, documentation and contractual obligations.

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