Titelaufnahme

Titel
Einrichtung eines Lagers für Stabilitätsuntersuchungen
Weitere Titel
Establishment of a facility for stability studies
VerfasserTymciw, Thomas
GutachterHruschka, Georg
Erschienen2014
Datum der AbgabeJanuar 2014
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Lastenheft / Qualifizierungsplan / Stabilitätsstudien / Stabilitätslager
Schlagwörter (EN)stability studies / perfomance specification / qualification plan
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Thema dieser Arbeit ist die Erstellung eines Lastenheftes sowie eines Qualifizierungsplans für ein Lager zur Durchführung von Stabilitätsstudien bei Raumtemperatur. Das Lastenheft dient dazu, die Anforderungen, die das Unternehmen Phagodor an das neue Stabilitätslager stellt, auszuformulieren. Auf Basis des Lastenheftes kann von möglichen Lieferanten ein Pflichtenheft erstellt werden, in dem die Maßnahmen zur Erfüllung der Anforderungen aufgelistet sind. Der Qualifizierungsplan dient anschließend dazu, die Funktionen des Stabilitätslagers nach im Vorhinein definierten Akzeptanzkriterien zu überprüfen.

Zusammenfassung (Englisch)

This thesis is about a performance specification and a qualification plan for a facility for stability studies conducted at room temperature. First the functions which are needed in the new facility are described in a performance specification. With this performance specification as a basis, possible providers are able to discuss the handling of these functions in a requirement specification. After a decision is made for one requirement specification and the facility is built, the functions of the facility are tested on criteria which are defined in a qualification plan.