Titelaufnahme

Titel
Produktion von HSA durch Pichia pastoris - Medienbereitung
Weitere Titel
Production of HSA by using Pichia pastoris - Preparation of cultivation media
VerfasserSalic, Sejla
Betreuer / BetreuerinMaurer, Michael ; Bliem, Rudolf Friedrich
Erschienen2014
Datum der AbgabeJuni 2014
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Produktion von HSA / Expressionsorganismus Pichia pastoris / Medienbereitung / Fed-Batch / R&I Schema - Misch- und Lagertank / Spezifikation / SOP / MBR / SMF / Berechnung - Seedreaktor
Schlagwörter (EN)Produktion von HSA / Expressionsystem Pichia pastoris / Media preparation / Fed-Batch / P & ID Scheme - Stirring and Storage tank / Specifications / SOP / MBR / SMF / Calculation - Seedculture cultivation
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Diese Arbeit befasst sich mit der Konzeptionierung und Spezifizierung von peripheren Kesseln zur Medienbereitung für die Produktion von HSA unter Verwendung von Pichia pastoris als Expressionssystem. Neben der Erstellung eines R & I Schemas und der erforderlichen Spezifikationen der peripheren Kessel wird der Prozess der Medienbereitung beschrieben. Der genaue Prozess der Medienbereitung wird in GMP konformen Dokumenten festgehalten und erläutert. Neben einer Standard Operating Procedure wird ein Master Batch Record erstellt, zur Gewährleistung von Qualität, Reproduzierbarkeit und Verfolgbarkeit.

Zusammenfassung (Englisch)

This thesis consists of two main tasks: the first one is the conception and specification of peripheral vessels for media preparation by creating a P & ID scheme and User Requirement Specifications. The media is required for production of HSA by using Pichia pastoris as an expression system. The second main task is the establishment of detailed documentation of the media preparation procedure by creating Standard Operating Procedures and Master Batch Records. The GMP compliant documents assure high quality standards, reproducibility and traceability of products.