Bibliographic Metadata

Selbstinspektionen (Audits)
Additional Titles
Self Inspections (Audit)
AuthorBraun, Nina
Thesis advisorStark, Franz
Date of SubmissionJanuary 2015
Document typeBachelor Thesis
Keywords (DE)GMP / Kühlhaus / Selbstinspektionen / SOP
Keywords (EN)GMP / cold storage house / self inspections / SOP
Abstract (German)

Das Thema dieser Bachelorarbeit I „Selbstinspektion (Audits)“ ist die Erstellung einer SOP, Standard Operating Procedure, zu Selbstinspektionen in der fiktiven Firma Cryo Deposits. Diese betrieb bisher ein Kühlhaus für Lebensmittel, soll in Zukunft jedoch auch Blutplasma und Arzneimittel GMP- konform lagern, sowie innerhalb Europas transportieren. Die erstellte SOP beschreibt die Planung und Durchführung, die Nachvollziehbarkeit und die Nachverfolgbarkeit und die Kriterien der Auditleiter und Teilnehmer von Selbstinspektionen in der Firma Cryo Deposits. Als Grundlage wurden alle in Österreich und in der EU gültigen Normen und Gesetze verwendet.

Abstract (English)

The theme of this bachelor paper 1 „Self- Inspections (Audits)“ is the construction of a SOP, standard operating procedure, to self- inspections in a fictious company „Cryo Deposits“. So far the company ran a cold- storge house for food; from now on it also shall store and transport blood plasm and medical supplier within Europe in conformity with GMP. The SOP describes target, planning, execution, sourcing and the criteria for auditmanagers and the auditors in Cryo Deposits. The paper is based on Austrian and EU regulated laws and rules.

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