Titelaufnahme

Titel
Anforderungen an Positionen einer GLP Prüfeinrichtung
Weitere Titel
Requirements for Personnel Positions of a GLP Test Facility
AutorInnenDzino, Barbara
Erschienen2015
Datum der AbgabeJanuar 2015
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Anforderungen an Positionen einer GLP Prüfeinrichtung / SOP / Organigram
Schlagwörter (EN)Requirements for Personnel Positions of a GLP Test Facility / SOP / Organigram
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Die Aufgabenstellung betrifft das Betreiben eines Q-Kotrolllabors nach GMP mit einem aufrechten GMP-Zertifikat.

Für das Q-Kontrolllabor soll zusätzlich ein QS-System nach GLP erstellt werden, das als Basis für präklinische und klinische Analytik dient. Hierzu sind eine SOP und ein Organigramm für die wesentlichen Positionen der GLP-Prüfeinrichtung zu erstellen.

Zusammenfassung (Englisch)

A Q controlled laboratory with an up-to-date GMP certificate is required for completing the task. However, a Q controlled laboratory needs a QS system for GLP in order to build the basis for pre-clinical and clinical analytics. For that to happen a SOP and an organigram are essential, which should determine the positions in a GLP controlled laboratory.

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