Titelaufnahme

Titel
Anforderungen an Studienproben
Weitere Titel
Requirements for Study Samples
VerfasserGavrila, Miruna
Betreuer / BetreuerinKretzschmar, Timo
Erschienen2015
Datum der AbgabeJanuar 2015
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Standardarbeitsanweisung / Studienproben / GLP Verordnung BGBl. II Nr. 450/2006 / Richtlinie 2004/10/EG / GLP-Zertifikat / Qualitätssicherungssystem
Schlagwörter (EN)Standard Operating Procedure / Study Samples / GLP Regulation BGBl. II Nr. 450/2006 / Directive 2004/10/EG / GLP-certificate / Quality Assurance System
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Die vorliegende Bachelorarbeit behandelt das Thema „Anforderungen an Studienproben“. Auf Grund der GLP Verordnung BGBl. II Nr. 450/2006, Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen über die Gute Laborpraxis 2006, welche der Richtlinie 2004/10/EG zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften für die Anwendung der Grundsätze der Guten Laborpraxis und zur Kontrolle ihrer Anwendung bei Versuchen mit chemischen Stoffen der Europäischen Kommission Rechtskraft verleiht, wird eine Standardarbeitsanweisung erstellt, welche die genaue Vorgehensweise bei der Handhabung von Studienproben festlegt. Die Erstellung dieser SOP findet im Rahmen der Einrichtung eines Qualitätssicherungssystems für das Erlangen eines GLP-Zertifikats statt.

Zusammenfassung (Englisch)

The following bachelor thesis addresses the issue “Requirements for Study Samples”. Based on the Austrian GLP Regulation BGBl. II Nr. 450/2006, „Verordnung der Bundesministerin für Gesundheit und Frauen über die Gute Laborpraxis 2006“, through which the European Commission’s Directive 2004/10/EG on the harmonization of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances was transposed into national legislation, a Standard Operating Procedure accurately regulating the handling of test samples has been drawn up. The drafting of this SOP occurred as part of setting up a quality assurance system, the overall objective being to attain a GLP-certificate.