Titelaufnahme

Titel
Archivierung von Projektdokumentationen
Weitere Titel
Archiving of Project Documentations
VerfasserGrasserbauer, Günther
Betreuer / BetreuerinKretzschmar, Timo
Erschienen2015
Datum der AbgabeJanuar 2015
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)GLP / Archivierung / SOP / Projekt / Projektdokumentation / Bioscope
Schlagwörter (EN)GLP / archiving / Bioscope / SOP
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Diese Arbeit befasst sich mit der Erstellung eines SOPs (Standard Operating Procedure) bezüglich der Archivierung von Projektdokumentationen. Die Firma Bioscope expandiert und hat infolge dessen ein QS-System nach GLP, welches als Basis für prä-klinische und klinische Analytik betrachtet wird, erarbeitet.

In jener SOP werden die Aspekte der Verantwortlichkeiten bezüglich Archivierung festgelegt, jegliche Prozesse rund um Archivierung innerhalb der Firma beschrieben und die rechtliche Basis des Vorgabedokuments erläutert.

Zusammenfassung (Englisch)

This paper investigates the formulation of a SOP (Standard Operating Procedure) regarding the archiving of project documentations. The company Bioscope previously operated a GMP laboratory with an effective GMP certificate. The company decided to expand and consequently created a QS-System following the rules of GLP as a basis of pre-clinical and clinical analytics. The following SOP will expand upon the responsibilities, the processes associated with archiving in the company Bioscope and also cover the legal basis of the SOP.