Titelaufnahme

Titel
Anforderungen an SOPs
Weitere Titel
Requirements for SOPs
VerfasserKolmer, Benedict
Erschienen2015
Datum der AbgabeJanuar 2015
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)SOP / Vorgabedokumente / GLP
Schlagwörter (EN)SOP / guiding documents / GLP
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Unsere Firma Bioscope ist ein Qualitätskontrolllabor mit aufrechtem GMP-Zertifikat. Unser Ziel ist der Aufbau eines Qualitätssicherungssystems nach GLP-Richtlinien. Dabei spielt die korrekte Dokumentation eine wichtige Rolle. Die Erstellung einer SOP über die Erstellung von SOPs und anderen Vorgabedokumenten wie eines Prüfplans oder eines Validierungsplans spielt dabei eine wesentliche Rolle. In dieser SOP wird geregelt wie der Umgang mit solchen Dokumenten erfolgen muss.

Zusammenfassung (Englisch)

Our Company named Bioscope is a laboratory of quality control with a valid GMP-Certificate. Our main goal is the setup of a quality assurance system under the terms of GLP directives. The accurate documentation plays a central part. The creation of a SOP about the creation of SOPS and other guiding documents like an inspection plan or a validation protocol plays a important part. This SOP makes clear how to handle such documents.