Titelaufnahme

Titel
Anforderungen an ein Verpackungs-, Beschriftungssystem
Weitere Titel
Packaging and Labelling System
AutorInnenMaurer, Sigrun
GutachterStark, Franz
Erschienen2015
Datum der AbgabeJanuar 2015
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Kühlhaus / GMP / Labelling / Verpackung / SOP
Schlagwörter (EN)Cold storage facility / GMP / Labelling / Packaging / SOP
Zugriffsbeschränkung
 _
Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

In dieser Arbeit wurde eine SOP (Standardarbeitsanweisung) erstellt, welche das Verpackungs- und Beschriftungssystem in einem Lager- und Kühlhaus für Arzneimittel und Blutplasma regeln soll. Das Kühlhaus, welches zuvor nur für die Lebensmittelbranche tätig war, musste für dieses erweitere Tätigkeitsfeld seine Organisation gemäß GMP umstellen und auch die notwendigen Umbauten tätigen. In der SOP werden folgende Punkte näher beschrieben: Anforderungen an Verpackungsmaterialien, ausführliche Beschreibung des Labelling-Systems, System für die Nachverfolgbarkeit der (Waren inklusive Trackingsystem und Speicherung der Daten) sowie ein Meldesystem an die Auftraggeber und Behörden. Von hoher Bedeutung war auch, dass der Aufbau möglichst praxisnah ist und dass die SOP theoretisch auch in leicht angepasster Form in einem solchen Unternehmen verwendet werden könnte.

Zusammenfassung (Englisch)

In this project thesis a SOP (standard operating procedure) was created, which regulates the packaging and labelling system in a depository warehouse and cold storage facility for pharmaceutical drugs and blood plasma. Prior to this the company only worked for the food production industry. Now it had to adapt its organisation according to GMP regulations and additionally to the organisational changes, major reconstruction was needed. In the SOP the following points were amply specified: requirements for packaging material, a comprehensive description of the labelling system, information concerning traceability of goods (including a tracking system and data storage), as well as a system to notify clients and public authorities. Importance was laid on constructing the SOP closely in step with actual practice, so that the SOP could actually be used in such a company in a slightly adapted version.

Statistik
Das PDF-Dokument wurde 0 mal heruntergeladen.