Titelaufnahme

Titel
Anforderungen an Referenz und Prüfgegenstände
Weitere Titel
Requirements for reference and test items
AutorInnenMay, Lara
GutachterKretzschmar, Timo
Erschienen2015
Datum der AbgabeJanuar 2015
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Referenzgegenstände / Prüfgegenstände / Anforderungen
Schlagwörter (EN)reference items / test items / requirements
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Im Zuge der Einführung von GLP in ein Qualitätskontrolllabor war die Erstellung von spezifischer Standard Operating Procedures (SOPs) notwendig. In diesem Dokument wird auf eine dieser SOPs eingegangen, welche die Anforderungen an das Handling von Analytischen Referenz- und Prüfgegenständen reglementiert. Die folgenden kritischen Punkte werden in der SOP bearbeitet:

• Identität der Referenz und Prüfgegenstande

• Vermischungen und Kontaminationen

• Stabilität von Referenz und Prüfgegenständen

• Dokumentation

Zusammenfassung (Englisch)

With the introduction of GLP into a quality control laboratory the creation of specific Standard Operating Procedures (SOPs) was necessary. This document describes one of these SOPs. It regulates the requirements for the handling of analytical reference and test items. The following critical points are discussed in the SOP:

• Identity of the reference and test items

• Mixups and contamination

• Stability of reference and test items

• Documentation

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