Titelaufnahme

Titel
Anforderungen an Verträge und Prüfpläne
Weitere Titel
Requirements for contracts and study plans
VerfasserPfleger, Fabian
Betreuer / BetreuerinKretzschmar, Timo
Erschienen2015
Datum der AbgabeJanuar 2015
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Prüfplan
Schlagwörter (EN)Study plan
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Diese Bachelorarbeit behandelt die Anforderungen an Verträge und

Prüfpläne im GLP Bereich der Firma Bioscope in Form einer

Standardarbeitsanweisung (SOP).

Schwerpunkte der Bachelorarbeit sind Standardinhalte eines Prüfplans,

Vorgehensweise bei Änderungen, Aufbewahrung und Archivierung von

Prüfplandokumenten, Arbeiten als Prüfstelle in Subauftrag einer

Prüfeinrichtung und die rechtliche Basis der Vorgabedokumente.

Zusammenfassung (Englisch)

This bachelor thesis addresses the requirements for contracts and study

plans in the GLP section of the firm Bioscope in form of a standard operating

procedure (SOP).

Focus areas of this bachelor thesis are standard contents of a study plan,

approach regarding changes, storage and archiving of study plan

documents, working as testing centre as subcontractor of a testing facility.