Bibliographic Metadata

Title
Anforderungen an Räumlichkeiten und Ausrüstungen (inklusive Transportfahrzeuge)
Additional Titles
Room and equipment prerequisites (incl. transport)
AuthorPolak, Alexander
Thesis advisorStark, Franz
Published2015
Date of SubmissionJanuary 2015
LanguageGerman
Document typeBachelor Thesis
Keywords (DE)Bachelorarbeit / Kühlhaus / GMP / GLP / Räume / Ausrüsstung / Anforderungen / SOP
Keywords (EN)Bachelor / GMP / GLP / Rooms / Equipment / SOP / Prerequisites
Restriction-Information
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Classification
Abstract (German)

Ziel war die Implementierung von Anforderungen an Räumlichkeiten und Ausrüstungen in Form einer SOP, für die Erlangung einer GMP Zertifizierung im Rahmen der Erweiterung eines Lebensmittellagers, welches in Zukunft auch Arzneimittel und Blutplasma lagern soll. Dazu wurde die Beschaffenheit der Räumlichkeiten beschrieben und wie diese zu kontrollieren sind. Weiters wurden bauliche Maßnahmen beschrieben, um das Eindringen von Schädlingen in die Lagerräume zu verhindern und welche Maßnahmen zu treffen sind, sollte dies dennoch der Fall sein. Die nötige technische Ausstattung für die Kühlung und Kontrolle der Temperatur bei Transporten mittels LKW, sowie die Anforderungen an Behältnisse für die Aufbewahrung von Blutplasma und Arzneimittel, werden ebenfalls in dieser SOP beschrieben.

Abstract (English)

The aim of this work is to describe the prerequisites regarding rooms and equipment and their implementation in the form of a SOP, to achieve a GMP certification. Therefore, the property of the rooms was described and how they should be checked. Additionally, to prevent the entry of pests into storage areas, physical provisions were described and plans were made in case pests still gain entry to storage areas. Finally, the required technical equipment for transporting blood plasma and drugs and the necessary requirements for containers were described in this SOP.

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