Titelaufnahme

Titel
Anforderungen an Positionen eines Kühlhauses für Blutplasma - Gute Dokumenationspraxis
Weitere Titel
Requirements for positions of a cooling house for blood plasma - Good documentary practice
VerfasserRöthel, Alexandra
Erschienen2015
Datum der AbgabeJanuar 2015
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Dokumentation / Anforderungen / Blutplasma
Schlagwörter (EN)documentation / reqirements / bloodplasma
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Diese Arbeit beschreibt die genauen Anforderungen für die korrekte Dokumentation im Betrieb Cryo Depostis GesmbH, ein Kühlhaus, welches Blutplasma lagert. Sie beinhaltet eine SOP (Standard Operating Procedure) in der die detaillierten Arbeitsschritte für eine sachgerechte Dokumentation beschrieben ist. Dokumentation ist ein sehr wichtiger Bestandteil im Qualitätsmanagement und essentiell um gewährleisten zu können, dass alle Prozesse immer gleich ablaufen und jederzeit überprüft, wiederholt und nachvollzogen werden können. Zusätzlich müssen genaue Kontrollen eingeführt werden um Genauigkeit, Integrität und Lesbarkeit der Dokumente zu gewährleisten.1 (Eudralex, Volume 4, Chapter 4, Principle)All diese Punkte sind essentiell um die Sicherheit des Produktes zu garantieren.

Zusammenfassung (Englisch)

This paper describes the requirements for the correct documentation of the company Cryo Depostis GesmbH, a cooling house , which stores blood plasma. It includes a SOP (Standard Operating Procedure ) in which the detailed steps for proper documentation are described. Documentation is a very important aspect when it comes to quality management. It guarantees that every process can be performed equally, can be repeated and understood. Additionally suitable controls must be implemented to ensure the accuracy, integrity, availability and legibility of documents. All these aspects are essential to ensure a safe and reliable product.