Titelaufnahme

Titel
Anforderungen an Prüfpläne
Weitere Titel
Requirements of inspection plans
AutorInnenBernklau, Daniel
GutachterKretzschmar, Timo
Erschienen2016
Datum der AbgabeJanuar 2016
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Prüfplan / Leitung der Prüfeinrichtung / Prüfpersonal / Probenanalyse / Akzeptanzkriterien
Schlagwörter (EN)Principal Investigator / GLP / GCP / GMP / Reflection Paper
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Die Arbeit umfasst Rahmenbedingungen, die für einen Prüfplan eines Analyselabors seitens GLP, GMP und GCP entstehen können. Dabei sind die wichtigsten Gesetzesgrundlagen anhand eines Beispiels erklärt und Schulungsunterlagen in Form einer Präsentation angefügt. Dabei fällt schnell auf, dass dieses Thema einen Bogen in Bereiche schlägt, die mit der Analyse an sich auf den ersten Blick nicht viel zu tun haben scheinen. Besonderes Augenmerk wird dabei auf den Inhalt des Prüfplans und die entsprechenden Verantwortlichkeiten der einzelnen Positionen gelegt. Des Weiteren finden sich korrekte Reaktionsmöglichkeiten auf nicht erwünschte Umstände wieder.

Zusammenfassung (Englisch)

The document provides the basic parameters of GLP, GMP and GCP the are necessary to an inspection plan. The most important legislative texts are explained via an example and a presentation for a course of instruction is added. It gets visible quickly that the topic itself has connections to other topic which cannot be seen at the first sight. The document lays special attention on the content of inspection plans and on the responsibilities of every position involved. Furthermore the correct actions on undesired circumstances is provided.

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