Titelaufnahme

Titel
Anforderungen an Mitarbeiterqualifikation
Weitere Titel
Requirements For Personnel Qualification
AutorInnenHillebrand, Sophie
GutachterStark, Franz
Erschienen2016
Datum der AbgabeJanuar 2016
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)SOP / Mitarbeiterqualifikation / Schulung / Schulungskonzept / Schulungsplan / Schulungsintervall / Externes Personal / Schulungsüberprüfung / Dokumentation
Schlagwörter (EN)SOP / Personnel qualification / Training / Training concept / Training plan / Training interval / External staff / Training review / Documentation
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Das Verfassen eines Standard Operating Procedure (SOP) ist in pharmazeutischen Betrieben notwendig, um ein Good Manufactoring Practice (GMP) gerechtes Verhalten im Betrieb zu garantieren. Mit Hilfe dieser SOP wurde ein System zur Abhaltung von Schulungen erstellt, in dem Zuständigkeiten und die Durchführung von bestimmten Schulungstypen und Schulungskonzepte beschrieben werden.

Die wichtigste Frage bei der Erstellung der SOP war, wie sie anwenderfreundlich und leicht verständlich formuliert werden kann und trotzdem die komplexen Zusammenhänge kompetent zusammenfasst und erklärt.

Die Erstellung dieser Arbeit zeigte auf, dass für die Organisation eines solch komplexen Systems viele verschiedene Verantwortlichkeiten definiert werden müssen und die Zusammenhänge innerhalb der SOP sehr vielfältig sind. Auch die Überprüfung der Schulungserfolge und die Sicherstellung der Mitarbeiterdaten wurden in dieser SOP bearbeitet.

Zusammenfassung (Englisch)

Writing a Standard Operating Procedure (SOP) is necessary in pharmaceutical companies in order to guarantee a Good Manufacturing Practice (GMP) suitable behavior during operation. Use this SOP, a system for holding of training was created, in which the responsibilities and the implementation of certain training types and training concepts are described.

The most important question when drawing up the SOP was, how it can be formulated user-friendly and easy to understand, but for all summarizes and explains the complex interrelationships competently.

The creation of this work showed that for the organization of such a complex system many different responsibilities must be defined and the relationships within the SOP are very diverse. Also the review of training achievements and ensuring the staff data have been processed in this SOP.

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