Titelaufnahme

Titel
Beschreibung des Schulungssystems
Weitere Titel
Training of Personnel
VerfasserLampersberger, Lisa
GutachterMüller, Roland Werner
Erschienen2016
Datum der AbgabeJanuar 2016
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Schulungssystem / Organisation von Schulungen / Schulungsdatenbank / Schulung von Mitarbeitern / Schulungsprotokoll / GMP
Schlagwörter (EN)Training System / Organisation of Training / Training Data Base / Training of Personnel / Training Protocol / GMP
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Die vorliegende Bachelorarbeit beschäftigt sich mit dem Schulungssystem des Good

Manufacturing Practice-zertifizierten Produktionsbetriebs futurus AG. Im Rahmen dieser

Arbeit wurde eine Standardarbeitsanweisung mit dem Thema „Beschreibung des

Schulungssystems“ erstellt.

Zu Beginn wurden anhand der österreichischen Arzneimittelbetriebsordnung 2009 (AMBO

2009) und der EU GMP Richtlinien (EudraLex Volume 4) die Rahmenbedingungen für ein

Good Manufacturing Practice-konformes Schulungssystem festgelegt. In weiterer Folge

wurde ein Konzept für die Organisation von Schulungen in Form einer Schulungsdatenbank

entwickelt, in die alle erforderlichen Aspekte eines Schulungssystems, von der Schulung

von Mitarbeitern bis hin zur Dokumentation integriert wurden.

Das Ergebnis der Arbeit ist ein vollständiges Schulungssystem für die futurus AG, das nach

Anwendung der nachfolgenden Standardarbeitsanweisung etabliert wird.

Zusammenfassung (Englisch)

This bachelor thesis deals with the training system of the Good Manufacturing Practicecertified

company futurus AG. Within the limitations of this work a Standard Operating

Procedure with the title “Training of Personnel” was created.

At the beginning the parameters for a Good Manufacturing Practice-compliant training

system were determined by means of the legal texts AMBO 2009 and EudraLex Volume 4.

Furthermore, a concept for the organisation of trainings in the form of a training data base

was generated. All required aspects from training of personnel up to the documentation

were integrated in the data base.

The result of the work is a complete training system for the company futurus AG, which can

be established by the implementation of the following Standard Operating Procedure.