Titelaufnahme

Titel
Selbstinspektion Qualifizierungssysteme
Weitere Titel
Self-inspection on qualification systems
VerfasserUnterberger, Constanze
Betreuer / BetreuerinHruschka, Georg
Erschienen2016
Datum der AbgabeSeptember 2016
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Selbstinspektion / Qualifizierung / Gute Herstellungs Praxis
Schlagwörter (EN)Self-inspection / Qualification / Good manufacturing practice
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Die Firma Axenic führt eine Selbstinspektion der Qualifizierungssysteme durch, nachdem eine Verbesserung dieser stattfand. Im Zuge der Verbesserungsmaßnahmen wurde eine EDV-basierte Erfassung aller die Qualifizierungen betreffenden Daten etabliert. Die Durchführung der Selbstinspektion ist nachfolgend in Form eines Auditplans, Auditberichts und der daraus hervorgegangenen Findings sowie Empfehlungen zur Verbesserung dargelegt.

Zusammenfassung (Englisch)

The pharmaceutical company Axenic runs a self-inspection on qualification systems after the improvement of former. The establishment of an IT based data capture of qualification related data is one of the major improvements and therefore needs special attention during the inspection.