Bibliographic Metadata

Title
Selbstinspektion Qualifizierungssysteme
Additional Titles
Self-inspection on qualification systems
AuthorUnterberger, Constanze
Thesis advisorHruschka, Georg
Published2016
Date of SubmissionSeptember 2016
LanguageGerman
Document typeBachelor Thesis
Keywords (DE)Selbstinspektion / Qualifizierung / Gute Herstellungs Praxis
Keywords (EN)Self-inspection / Qualification / Good manufacturing practice
Restriction-Information
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Classification
Abstract (German)

Die Firma Axenic führt eine Selbstinspektion der Qualifizierungssysteme durch, nachdem eine Verbesserung dieser stattfand. Im Zuge der Verbesserungsmaßnahmen wurde eine EDV-basierte Erfassung aller die Qualifizierungen betreffenden Daten etabliert. Die Durchführung der Selbstinspektion ist nachfolgend in Form eines Auditplans, Auditberichts und der daraus hervorgegangenen Findings sowie Empfehlungen zur Verbesserung dargelegt.

Abstract (English)

The pharmaceutical company Axenic runs a self-inspection on qualification systems after the improvement of former. The establishment of an IT based data capture of qualification related data is one of the major improvements and therefore needs special attention during the inspection.

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