Titelaufnahme

Titel
Lieferantenaudit HPLC-Prüfung
Weitere Titel
Supplier Audit HPLC-Testing
AutorInnenZöscher, Peter
GutachterHruschka, Georg
Erschienen2016
Datum der AbgabeJanuar 2016
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Lieferantenaudit / HPLC-Prüflabor
Schlagwörter (EN)Supplier Audit / HPLC-Testing-Laboratory
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Die Firma Axenic will ihr neues Produkt Vanic an den Markt bringen. Davor sind jedoch verschiedene Prüfungen des Produkts, unter anderem mittels HPLC, erforderlich. Da die Firma Axenic eine solche Anlage aus Kapazitätsgründen nicht besitzt, wird ein externes, ebenfalls GMP-zertifiziertes Unternehmen, welches ein HPLC-Prüflabor besitzt, damit beauftragt. Bevor es zu den ersten Untersuchungen im HPLC-Prüflabor kommt, wird das Unternehmen durch die Firma Axenic auditiert. In dieser Arbeit werden das durchgeführte Audit anhand von Auditplan und Auditbericht, inklusive zugehöriger Dokumente, präsentiert.

Zusammenfassung (Englisch)

The company Axenic wants to launch its new product Vanic. In order to do so various tests of the product have to be performed, also via HPLC. Since the company Axenic doesn’t own such a unit due to capacity reasons, an external, also GMP-certified company which owns

an HPLC-testing-laboratory is being employed.

Before any studies are performed in the HPLC-testing-laboratory, the company will be audited by Axenic. Presented in this paper are the audit-plan and audit-report of the conducted audit including related documents.

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