Titelaufnahme

Titel
GMP-Produktion des Chromophors Blitzen-Blue-Protein im : Pilot- Maßstab
Weitere Titel
GMP-Production of the chromophore Blitzen-Blue-Protein at pilot-scale
VerfasserKuslar, Marco
GutachterBliem, Rudolf Friedrich ; Maurer, Michael
Erschienen2016
Datum der AbgabeJuli 2016
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)GMP-Produktion / Blitzen-Blue-Protein / Ultradiafiltration / Downstream / Downstream processing
Schlagwörter (EN)GMP-Production / Blitzen-Blue-Protein / Ultradiafiltration / Downstream / Downstream processing
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Die Bachelorarbeit wurde im Zuge einer Bioverfahrenstechnischen Projektarbeit im 6. Semesters des FH-Studiengangs „Bioengineering“ erstellt. Ziel ist es als Gruppe die Produktionsplanung des Rekombinanten Proteins „Blitzen-Blau“, im Pilotmaßstab zu simulieren.

Die dafür benötigten Dokumente und technischen Planungen sollen in Kombination mit dem Qualitätsmanagement, den hohen Ansprüchen der Biopharmazeutischen Industrie gerecht werden. Die verschiedenen Verfahrensschritte wurden dabei klassisch in Vorbereitung und Reinigung, Upstream, Bioprocessing, Downstream und Abfüllung unterteilt. Im folgenden Kontext werden die benötigten Dokumente für die Unit-Operation: „Ultradiafiltration“ des Downstreamprocessing erläutert.

Die Ultradiafiltration ist ein zentraler Schritt im Aufreinigungsprozesses einer Vielzahl von Biotechnologischen, vor allem Pharmazeutischen Produkte und beinhaltet zwei Schritte. Zum einen wird das Produkt von Niedermolekularen Verunreinigungen befreit und kann dabei auch aufkonzentriert werden. Zum anderen wird dabei das Puffermedium für die folgenden Operationen gewechselt. Die Ultradiafiltration wird dabei als Tangentialflussfiltraion betrieben.

Zusammenfassung (Englisch)

This Bachelor thesis has been created in the course of a bioengineering-project in the 6. Semester, of the FH-Bachelor course “Bioengineering”. The project target is to simulate the production planning of the recombinant protein “Blitzenblue” at pilot scale as group.

The required documents and technical plans, should, in combination with the quality management, satisfy the high claims of Pharmaceutical industry. The different process steps were classic split into preparation and cleaning, upstream, bioprocessing, downstream and filling. The required documents for the downstream Unit-operation: “Ultradiafiltration” will be explaind in the following context.

The ultradiafiltration is a main purification step in a number of biotech, especially in pharmaceutical products and includes two steps. On the one hand, the product exempt from the lowmolecular impurities and may also be concentrated. On the other hand, can the buffermedium changed for the following operations. The ultrafiltration is operated as a tangential flow filtration.