Titelaufnahme

Titel
Produktion von HSA mit P. pastoris : SMF-Teil Gen.Information, SOP & MBR SIP Filtriereinheit, R&I Sterilgruppe, Berechnung Wärmebilanz Kühlmittelbedarf
Weitere Titel
Production of HSA with P. pastoris SMF Gen. Information, SOP & MBR SIP filtration unit, P&I filtration unit, calc. heat budget cooling requirements
AutorInnenPopovic, Doris
GutachterMaurer, Michael
Erschienen2012
Datum der AbgabeJuni 2012
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)P. pastoris / HSA / Gen. Information / SIP / Sterilgruppe / Wärmebilanz / Kühlmittelbedarf / Filtriereinheit
Schlagwörter (EN)P. pastoris / production / HSA / Gen. Information / filtration unit / SIP / heat budget / cooling requirements
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Im Rahmen der Gruppenaufgabe, einen reproduzierbaren Bioprozess unter kontrollierten Bedingungen zur Produktion von humanem Serum Albumin durch Pichia pastoris als Batch- bzw. Fed Batch-Prozess im GMP-Kontext von der WCB bis zur Abfüllung zu entwickeln und darzustellen, waren die für die vorliegende Bachelorarbeit gestellten Aufgaben die Erarbeitung des SIP-Prozesses der Filtrationseinheit als SOP und Teil der Master Batch Record, die Einleitung der Site Master File mittels Allgemeiner Informationen, die Darstellung der Sterilgruppe als R&I-Schema sowie die Berechnung der Wärmebilanz und des Kühlmittelbedarfs.

Zusammenfassung (Englisch)

As part of the team work consisting of development and description of a reproducible bioprocess under controlled conditions for the production of human serum albumin by yeast Pichia pastoris as batch process or fed batch process in the context of GMP from WCB to filling the tasks of this bachelor thesis were the descriptions of a SIP process concerning the filtration system in the form of SOP and part of the Master Batch Record, the preliminary general information of the Site Master File, the description of the sterile filtration system in the form of a piping and instrumentation diagram and the calculation of the heat budget and the coolant requirements.

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