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Title
Anschaffung eines IT unterstützten Temperaturüberwachungs-Systems für alle GMP relevanten Räumlichkeiten und Geräte
Additional Titles
Acquisition of a computerized temperature monitoring system for all GMP relevant rooms and equipment
AuthorWidder, Jakob
Thesis advisorSzkutta, Michael
Published2014
Date of SubmissionSeptember 2014
LanguageGerman
Document typeBachelor Thesis
Keywords (DE)Validierung / Kompatibilität / Änderungsmanagement / Umgang mit Daten / Datensicherheit / Verwendung der Daten / Archivierung / Wartung / Selbstinspektion
Keywords (EN)Validation / Compatibility / Change-Control / Dealing with data / Data integrity / Use of the data / Archive / Maintenance / Self-inspection
Restriction-Information
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Classification
Abstract (German)

Das Thema dieser Arbeit ist die Anschaffung eines IT gestützten Temperaturüberwachungs-Systems für die GMP relevanten Räume sowie die damit einhergehende Erstellung eines Lastenheftes (URS). In diesem Dokument soll festgehalten werden, was das zu implementierende System leisten muss um den gesetzlichen und den firmeneigenen Anforderungen zu entsprechen. Das zu implementierende System besteht aus geprüften, zuverlässigen und exakt arbeitenden Geräten sowie der dafür notwendigen Software, welche in der Lage sein muss, mit den gelieferten Daten umzugehen und diese in verständlicher Art und Weise zu visualisieren und archivieren.

Abstract (English)

The Subject of this work is to write a User requirement(s) specification (URS) for the Acquisition of a computerized temperature monitoring system for all GMP relevant rooms and equipment. This Document describes the system requirements necessary to meet the statutory and internal demands. The implemented system hast to be verified, certificated and must function in a reliable and precise way. The System also has to be able to deal with the data in the right way to visualize and archive all data in an intelligible way.

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