Die im 4. Semester gegründete Firma CryoDeposits plant in naher Zukunft zusätzlich zu Lebensmittel, auch humanes Blutplasma (hBP) und Arzneimittel (AM) einzulagern und zu transportieren.
Dieser Übergang und die detaillierte Umsetzung der GMP-konformen Temperaturüberwachung während der Lagerung und des Transportes werden in der nachstehenden SOP dargestellt.
Um alle Gesetzesanforderungen erfüllen zu können, müssen Geräte und Softwareprodukte angeschafft werden, welche vor Inbetriebnahme ordnungsgemäß qualifiziert und validiert werden. Zudem muss eine regelmäßige Kalibrierung gewährleistet sein. Sämtliche entstanden Dokumente müssen ordnungsgemäß dokumentiert und archiviert werden.
All diese Gesestzesanforderungen, sowie Richtlinien des GMP, werden mit Hilfe der nachstehenden SOP geregelt.