Titelaufnahme

Titel
Konzeptionierung einer Fermentationsanlage: Sterilization in Place (SIP)
Weitere Titel
Conception of a fermentation plant: Sterilization in Place (SIP)
VerfasserNemec, Lucas
Betreuer / BetreuerinMaurer, Michael ; Bliem, Rudolf Friedrich
Erschienen2014
Datum der AbgabeJuni 2014
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)sterilization in place / Seed-Reaktor / Filterintegritätstest
Schlagwörter (EN)sterilization in place / seed reactor / filter integrity test
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Diese Bachelorarbeit stellt einen Teil einer gemeinschaftlichen Projektarbeit mit dem Titel „Konzeptionierung einer Fermentationsanlage“ dar und behandelt im Speziellen das Thema der Sterilization in Place (SIP). Ziel dieser Arbeit war es, sich mit verschiedenen Arbeitsschritten auseinanderzusetzen, und diese auch GMP-konform zu erfüllen. Im Zuge der Erarbeitung der einzelnen Punkte des zugeteilten Arbeitspaketes wurde zum Thema SIP ein R&I-Schema eines Seed-Reaktors erstellt. Auf dessen Basis entstanden in weiterer Folge eine Standard Operating Procedure (SOP) zur Durchführung der SIP sowie auch ein Master Batch Record-Formblatt zur Durchführungshilfe und gleichzeitigen Dokumentation. Neben zwei Spezifikationen, für ein Filterintegritätstestgerät sowie für eine Temperatursonde, enthält die Arbeit ebenfalls die Darstellung einer Dampfmengenberechnung für den Produktions-Fermenter der Anlage und ein ausgewähltes Unterkapitel der Site Master File.

Zusammenfassung (Englisch)

This bachelor thesis represents a part of a collaborative project work entitled „Conception of a Fermentation Plant“. This part discusses in particular the issue of sterilization in place (SIP). The purpose of this project work was to deal with different work tasks and to create all necessary documents according to GMP. First a P&I diagram was created. Based on that diagram a standard operating procedure and a master batch record form regarding the issue of SIP were established. In addition to two technical specifications, for a filter integrity tester and a temperature probe, this work also includes the calculation of the required steam amount for the production fermenter of this plant and a selected subchapter of the site master file.