Titelaufnahme

Titel
Anforderungen an die Handhabung von Chemikalien und Referenzsubstanzen
Weitere Titel
Requirements on Handling of Chemicals and Reference Substances
AutorInnenCzernohaus, Manuela
GutachterMüller, Roland Werner
Erschienen2015
Datum der AbgabeJanuar 2015
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)SOP / Chemikalien / Referenzstandards / GMP
Schlagwörter (EN)SOP / Chemicals / Reference Substances
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Ziel dieser Arbeit ist die Auseinandersetzung mit GMP Grundsätzen. Um das Verständnis der Materie widerzuspiegeln, soll das erworbene Wissen in Form einer SOP wiedergegeben werden. Konkret geht es um die Anforderungen eines fiktiven Kontrolllabors an den Umgang mit Chemikalien und Referenzsubstanzen. Es soll gezeigt werden welche Aspekte hierbei einen Einfluss auf die Qualität der durchgeführten Analysen haben könnten, und wie eine mögliche Regelung zur Sicherung der Qualität gewährleistet wird. Am Ende der Arbeit wird noch einmal darauf eingegangen, warum diese Vorschriften wichtig sind.

Zusammenfassung (Englisch)

The aim of this work is to face up to the principles of GMP. In order to demonstrate the purchased knowledge a SOP has to be created. The precise challenge is the requirements on handling of chemicals and reference substances in a fictive analytical laboratory. The goal is to show the main aspects that are considered to be a risk factor for high quality. As there is not only one correct way to regulate requirements the SOP is a proposal, how these things can be regulated to minimize the risks of lack off quality. In the end it is summarized why these regulations are of importance.