Titelaufnahme

Titel
Produktion von HSA mit Pichia pastoris im GMP-Kontext : SMF-Teil: ”Dokumentation”, SOP- und MBR-Teil: „Medienbereitung“, R&I-Schema: „Medientank“
Weitere Titel
HSA production with Pichia-pastoris in context of GMP SMF-part: ”Documentation”, SOP- and MBR-part: „Media-production“, P&I-schedule: „Media-tank“
VerfasserKittel, Reinhard
GutachterMaurer, Michael ; Bliem, Rudolf Friedrich
Erschienen2012
Datum der AbgabeJuni 2012
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Pichia pastoris / HSA / GMP
Schlagwörter (EN)Pichia pastoris / HSA / GMP
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Die Aufgabe der vorliegenden Arbeit war es einen Beitrag zu einer bioprozesstechnischen Projektarbeit zu liefern.

Das Ziel der Projektarbeit war einen zweistufigen Bioprozess (inklusive technischer Auslegung und Beschreibung der Umsetzung im GMP-Kontext) zu entwickeln.

Die vorliegende Arbeit beinhaltet Teile des Site-Master-File, der Standard-Operating-Procedures, Beiträge zum Master-Batch-Record und Production-Batch-Record, Bioprozesstechnische Berechnungen und einen Plan zum R&I Schema des Projekts.

Zusammenfassung (Englisch)

This work is part of a team-project-work in Bioengineering. The aim of this project was to develop a two-stage-bioprocess, including technical details and detailed description of the implementation of GMP in context of developing the quality management system of this project.

For my share, I worked out parts of the Site-Master-File, the Master- and Production-Batch-Record, bioprocess-calculations und a schematic drawing of a part of the P&I-system of this project.