Titelaufnahme

Titel
Handhabung von Management Reviews
Weitere Titel
Handling of management reviews
VerfasserPleyer, Lisa-Marie
Betreuer / BetreuerinMüller, Roland Werner
Erschienen2017
Datum der AbgabeJanuar 2017
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Managementreview / Standard Operating Procedure / Good Manufacturing Practice / Qualitätsmanager / Managementbewertung / SOP / Qualitätsmanagementsystem / Prozess / Produktqualität
Schlagwörter (EN)management review / Standard Operating Procedure / Good Manufacturing Practice / Quality manager / SOP / quality management system / process / product quality
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Der Betrieb Sigma beinhaltet neben der Salbenproduktion nun auch die Produktion des peroralen Medikaments. Um die Qualität des Betriebs, welcher Arzneimittel vertreibt, in allen Bereichen zu gewährleisten, ist es essentiell, Managementreviews regelmäßig und ordnungsgemäß durchzuführen. Die Inhalte und Abläufe von Managementreviews, welche in diesem Dokument beschrieben werden, bilden unerlässliche Rahmenbedingungen, die die Qualität dauerhaft angemessen halten. Zusätzlich wurde eine Methode entwickelt, die beschreibt, wie nach Bewertungen mit Verbesserungsvorschlägen umgegangen werden soll. Dabei sollen die Ziele der Guten Herstellungspraxis niemals verfehlt werden.

Zusammenfassung (Englisch)

The company Sigma involves, besides from the original balm-production, also the production of a peroral drug. In order to ensure the quality of the company that distributes drugs in all its scopes, it is essential to conduct management reviews regularly and properly. The content together with the procedure of these, which are both described in this document, form conditions that ensure a proper and durable quality level. In addition, a method was created that suggests how to deal with successful reviews and improvements to be made. The requirements for Good Manufacturing Practice should never be missed.