Titelaufnahme

Titel
Anforderungen an Mitarbeiterqualifikation
Weitere Titel
Requirements for Employee's Qualification
VerfasserScherz, Carina
GutachterStark, Franz
Erschienen2017
Datum der AbgabeJanuar 2017
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Schulungen / GMP / Mitarbeiterqualifikation
Schlagwörter (EN)Trainings / GMP / Employee's Qualification
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

Da die Qualität von Arzneimitteln stark vom Personal des arzneiproduzierenden Betriebes abhängt, ist es sehr wichtig gut ausgebildetes, für die spezifischen Tätigkeiten gut geschul-tes und qualifiziertes Personal einzusetzen. Um die zu gewährleisten, wurde dieses Doku-ment erstellt, indem die Anforderungen an die Mitarbeiter genau definiert sein müssen und diese von den Verantwortlichen durchgesetzt werden müssen. Auch die Organisation der Schulungen, sowie deren Abläufe müssen eindeutig, lückenlos und für jeden verständlich definiert werden. Da nicht nur internes Personal in einem Betrieb arbeitet, werden in die-sem Dokument auch die Qualifikationen des externen Personals geregelt.

Zusammenfassung (Englisch)

To ensure the best quality of drug products it is the drug producing enterprise’s duty to rely on well trained, highly educated and qualified employees. This document has been written to define specific requirements for employees that has to be implemented strictly by the persons in charge. This document also defines the structure of trainings for internal as well as for external employees, their essential qualifications and the training’s execution in a simple, complete and reasonable way.