Bibliographic Metadata

Title
Auditbericht einer Selbstinspektion im Bereich Lagerhaltung der fiktiven Firma „Axenic“
Additional Titles
Audit-report of a self-inspection concerning the warehousing of the fictional company “Axenic”
AuthorWejmelka, Deborah
Published2017
Date of SubmissionJanuary 2017
LanguageGerman
Document typeBachelor Thesis
Keywords (DE)Audit / Selbstinspektion / Lieferung / Auditbericht / CAPA
Keywords (EN)Audit / Self-inspection / Delivery / Audit-report / CAPA
Restriction-Information
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Classification
Abstract (German)

Die folgende Bachelorarbeit legt ein internes Audit in einer fiktiven Firma vor. Die Firma sowie die Selbstinspektion sind verpflichtet, den gesetzlichen Good Manufactory Practice-Vorschriften zu entsprechen. Die Befunde dieser fiktiven Selbstinspektion werden anhand eines Auditberichts näher erläutert, und zur Behebung und Vorbeugung der vorhandenen Fehler Corrective And Preventive Actions vorgeschlagen.

Die österreichische Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO 2009) dient in dieser Arbeit als gesetzliche Grundlage.

Abstract (English)

The following bachelor thesis submits an internal audit inside a fictional company. Both the company and the internal audit must conform to the law-proscribed Good Manufactory Practice-guidelines. The results of this internal audit are presented in more details in the subsequent audit report, followed by suggested Corrective and Preventive Actions to redress and in future avert the discovered issues.

The Austrian Arzneimittelbetriebsordnung (Pharmaceutical operating regulations, version of 2009) is used as legal background in this work.