Titelaufnahme

Titel
Qualifizierung eines Gaschromatographie-Systems
Weitere Titel
Qualification of a gas chromatography system
VerfasserBöhler, Lino
GutachterHruschka, Georg
Erschienen2017
Datum der AbgabeJuli 2017
SpracheDeutsch
DokumenttypBachelorarbeit
Schlagwörter (DE)Qualifizierung / Gaschromatographie / DQ / IQ / OQ / PQ / Lastenheft / Pflichtenheft
Schlagwörter (EN)Qualification / Gas chromatography / DQ / IQ / OQ / PQ / User Requirements Specification
Zugriffsbeschränkung
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Klassifikation
Zusammenfassung (Deutsch)

In dieser Arbeit wird von dem Fiktiven Unternehmen Helices Pharma Ein GC-System zu Zwecken der Qualitätssicherung erworben. Diese Arbeit beschäftigt sich nun mit der Qualifizierung diese GC-Systems auf. Hauptfokus dieser Arbeit liegt auf der Planung und Durchführung dieser Qualifizierung auf Basis rechtlicher Vorgaben und gemäß GMP-Richtlinien. Überdies wurden auch Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten festgelegt.

Zusammenfassung (Englisch)

In this work Helics Pharma, a fictitious company, acquires a GC system for quality assurance purposes. This work is concerned with the qualification of this GC system. The main focus of this work is the planning and execution of this qualification on the basis of legal requirements and GMP guidelines. Responsibilities and functions have also been defined.